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中国食品药品网讯 国家药监局公布儿童化妆品标志——“小金盾”;多省份完成2021年化妆品监督抽检任务;浙江化妆品生产企业“黑匣子”应用上线日,化妆品行业的这些事情值得关注。
1.国家药监局发布《关于发布儿童化妆品标志的公告》(以下简称《公告》),公布儿童化妆品标志——“小金盾”,详细阐述了儿童化妆品标志名称、颜色以及图形的设计理念。《公告》显示,儿童化妆品标志应当按照国家药监局规定的图案,等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方,清晰易识别。除了在标签标注的具置上进行指示外,《公告》还提供了推荐的儿童化妆品标志配色信息。
2.国家药监局在公开回复山东省药监局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》的复函中明确,如果产品的标签、说明书、外观形态等表明该产品符合化妆品定义,无论其单独销售或与玩具等其他产品一同销售,该产品都属于化妆品,依法应当按照化妆品进行管理。复函同时指出,生产经营未经注册或者备案的化妆品、未经许可从事化妆品生产活动的,药品监管部门应当依据《化妆品监督管理条例》的规定予以查处。
3.国家药监局发布题为《勿将玩具当儿童化妆品使用》的科普文章指出,目前,一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具,很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品,不作为化妆品管理,儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。化妆品与玩具是两种不同类别的产品,依据不同的法律法规实施管理,其管理措施和要求也不相同。对于儿童化妆品,国家药监局今年9月出台了《儿童化妆品监督管理规定》,提出比成人用化妆品更为严格的监管要求。另外,3岁以下婴幼儿不宜用“彩妆”,如果彩妆化妆品标签宣称3岁以下婴幼儿可用,则属于违法行为。
4.国家药监局发布的《关于2批次化妆品检出禁用原料的通告》显示,在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,标示为出品商上海浅娇生物科技有限公司、制造商中云(上海)化妆品有限公司生产的才木始活性炭海藻精华泥膜,标示为广州名露药业有限公司生产的白美人金银花爽身粉,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。国家药监局要求上海市、广东省药品监管部门对上述企业依法立案调查,严肃查处,相关调查处理情况及时报告国家药监局;各省(区、市)药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述2批次化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源。
5.国家药监局发布《关于亿通生物科技(广州)有限公司飞行检查结果的通告》《关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查结果的通告》。经查,上述两企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,且均已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令上述两企业停产整改,并对其立案调查。
6.青海省药监局发布的《关于2021年化妆品监督抽检信息的通告》显示,根据2021年青海省化妆品监督抽检计划,本期抽检产品共86批次,经检验,80批次产品检验结果符合规定,6批次产品检验结果不符合规定。针对监督抽检中发现的不合格化妆品,青海省药监局已要求属地市场监管部门责令相关化妆品经营者(被抽样单位)立即停止经营,依法调查其进货查验记录情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处。
7.辽宁省药监局发布的《关于2021年化妆品监督抽检结果的公告》显示,本年度辽宁省共抽检化妆品生产企业产品75批次、经营企业和使用单位产品25批次,检验合格产品98批次,不合格产品2批次,不合格率为2%。对抽检发现的不合格产品,辽宁省药监局已责成相关市场监管局依法进行核查处置。
8.黑龙江省药监局化妆品监管处顺利完成2021年化妆品监督抽样工作。截至目前,黑龙江省已完成化妆品国抽717批次、省抽150批次。齐齐哈尔、双鸭山、鹤岗等地市场监管部门注重化妆品抽样的靶向性,12批产品经检验判定为不合格产品,其中10批次产品已完成核查处置。
9.浙江省药品检查中心全面完成2021年度化妆品飞行检查工作任务。据悉,浙江省药品检查中心坚持“检查+服务”理念,结合化妆品“双百尖兵”工程开展省级化妆品生产企业的飞行检查。全年选派87个检查组,对90家化妆品生产企业进行了现场飞行检查,其中11家企业存在涉嫌违法违规问题移交当地监管部门进一步调查处理,共计发现严重缺陷346项,一般缺陷740项。
10.湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心提前完成2021年度化妆品不良反应监测任务。截至11月,湖北省化妆品不良反应报告数达到每百万人口118份顶盛体育,高出去年每百万人口100份的全国平均数。
11.海南省药品检验所按完成2021年海南省化妆品抽检任务。据悉,此次任务涵盖海南省全部化妆品生产企业和重点经营场所,涉及16种品类,共计350批次样品,其中1批次不合格,总体合格率为99.33%。
12.云南省药监局完成2021年化妆品监督抽检任务。据悉,云南省药监局在全省范围内组织完成了国家级化妆品监督抽检11类600批次,省级化妆品监督抽检6类100批次,共计700批次的监督抽检工作顶盛体育。其中,国抽不合格产品17批次,监督抽检合格率为97%;省抽不合格产品1批次,监督抽检合格率为99%。针对不合格产品,云南省药监局及时开展后续处置工作。
13.广西壮族自治区药监局组织开展了2021年度全区化妆品生产企业信用等级评定工作顶盛体育,旨在强化诚信自律意识和风险防范意识,规范化妆品生产经营行为。根据各检查分局推荐评定结果,结合2021年广西化妆品生产企业飞行检查、监督检查和监督抽检等结果,除年度内未生产的31家生产企业外,全区参与信用等级评定的化妆品生产企业共44家,其中被评为A级守信企业30家,B级基本守信企业10家,C级失信企业3家,D级严重失信企业1家。
14.宁夏回族自治区药监局发布的《关于110批次化妆品质量抽检信息的通告》显示,本次抽检涉及6类化妆品,顶盛体育共计110批次。其中,膏霜类8批次,检验合格;发用类33批次,合格32批次,不合格1批次;染发类28批次,合格26批次,不合格2批次;精华类14批次,检验合格;喷雾类7批次,合格6批次,不合格1批次;面膜类20批次,全部合格。宁夏回族自治区药监局已要求相关市场监管部门对抽检不合格化妆品采取查封、扣押、顶盛体育暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
15.浙江省药监局在杭州市举行浙江省化妆品生产企业“黑匣子”应用上线启动仪式,该应用在章华化妆品科技有限公司正式上线运行。“黑匣子”应用上线启动标志着浙江省率先构建化妆品生产智慧监管系统,对推进化妆品非现场智能化监管,构建化妆品全生命周期追溯体系意义重大。
16.江苏省药品不良反应监测中心召开《江苏省化妆品接触性皮炎严重不良反应判断标准》项目开题会。该项目是江苏省不良反应监测中心承担江苏省药监局2021年度药品监管科学科研计划课题之一,旨在制定、细化化妆品接触性皮炎严重病例判断标准,指导基层上报单位科学、准确上报化妆品严重不良反应。
17.北京市药监局搭建化妆品信息互动平台,完善政企信息互动交流机制,助推企业健康发展。据悉,北京市药监局在其官网“靓妆生活”专栏定期发布化妆品消费科普知识、总结梳理备案审评资料中常见问题,通过案例分析等形式,扫除备案人的知识盲点、法规盲点,一站式解决普通化妆品备案人在备案过程中资料不规范、法规理解不透彻、信息反馈不及时等问题,旨在提高普通化妆品备案工作质量和效率,守护化妆品备案审评服务最后一公里。
1.国家药监局发布1期化妆品决定书待领取信息,共包括19个受理号,涉及广州伊资纳化妆品有限公司等企业(截至12月15日)。
2.国家药监局发布8期化妆品批准证明文件待领取信息,共包括327个受理号,涉及珀莱雅化妆品股份有限公司等企业(截至12月15日)。
3.国家统计局发布的数据显示,今年1—11月,化妆品品类销售额为3678亿元,同比增长15.3%。其中,11月销售额为571亿元,同比增长8.2%。
4.国家药监局网站显示,005号化妆品新原料四氟丙烯已完成备案。该原料备案人为霍尼韦尔国际公司,境内责任人为霍尼韦尔贸易(上海)有限公司。
5.新锐护肤品牌UNISKIN优时颜完成过亿元B轮融资,本轮融资由和玉资本(MSACapital)、鼎珮集团(VMSGroup)跟投,泰合资本担任独家财务顾问。
6.新锐口腔护理品牌白惜完成千万元级别的天使轮融资,本轮由嘉兴沃永领投,宠物生活方式品牌未卡创始人Donald以个人名义跟投。(谯英固整理)